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医疗器械设计之方案设计和开发设计需要确定什么?

文章出处:公司动态 责任编辑:深圳市东方艺辰工业设计有限公司 发表时间:2023-08-22
  医疗器械设计是一个复杂的系统工程,它涉及很多方面,如结构设计、电气设计、人机工程设计、环境设计等。
因此,产品设计人员需要不断学习新知识,掌握新技术,了解有关法规要求,才能使产品的性能和安全符合国家的标准。

产品设计是一项艰苦而细致的工作,需要有很强的专业知识和丰富的实践经验。

​医疗器械设计

在产品方案确定之后,便进入到产品的开发设计阶段,开发设计阶段包括:
(1)市场调研,确定目标市场和销售渠道。
(2)市场定位,确定产品的目标用户群、目标市场的经济收入、目标市场的竞争情况等。
(3)产品规格定义,包括产品功能、结构尺寸、外形尺寸、性能指标、材料及表面处理等。
(4)产品设计,包括造型设计和外观设计。
(5)产品试制,包括工艺路线的确定和工艺方案的确定,以及试制过程中的技术管理和质量控制。
(6)产品定型,包括生产设备和工艺流程的确定以及生产场地、人员分配等。
(7)产品评审,包括市场反馈意见和用户意见等。
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